რამდენადაც ტექნოლოგია აგრძელებს ჯანდაცვის ინდუსტრიის გარდაქმნას, ჯანმრთელობის ჩანაწერების ელექტრონული შენახვა და მოძიება აუცილებელი გახდა. თუმცა, ამ ტრანსფორმაციასთან ერთად მოდის საკანონმდებლო მოთხოვნების მთელი რიგი, რომლებიც უნდა დაიცვან, განსაკუთრებით ჯანმრთელობის საინფორმაციო ტექნოლოგიების (IT) კანონებისა და სამედიცინო სამართლის სფეროში.
ჯანდაცვის საინფორმაციო ტექნოლოგიების კანონები
ჯანმრთელობის IT კანონები მოიცავს რეგულაციების ერთობლიობას, რომელიც არეგულირებს ჯანმრთელობის ინფორმაციის ელექტრონულ ფორმატში გამოყენებას, შენახვას და მოძიებას. ეს კანონები შექმნილია პაციენტის კონფიდენციალურობის დასაცავად, მონაცემთა უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად და ჯანდაცვის სხვადასხვა სისტემებს შორის თავსებადობის ხელშეწყობისთვის. ჯანდაცვის IT კანონებთან შესაბამისობა გადამწყვეტია ჯანდაცვის პროვაიდერებისა და ორგანიზაციებისთვის, რათა შეინარჩუნონ სამართლებრივი და ეთიკური სტანდარტები.
HITECH აქტი
ჯანმრთელობის საინფორმაციო ტექნოლოგიები ეკონომიკური და კლინიკური ჯანმრთელობისთვის (HITECH) აქტი, რომელიც ამოქმედდა 2009 წლის ამერიკის აღდგენისა და რეინვესტირების აქტის ფარგლებში, ასახავს რამდენიმე საკანონმდებლო მოთხოვნას ჯანმრთელობის ჩანაწერების ელექტრონული შენახვისა და აღდგენისთვის. HITECH აქტის ერთ-ერთი მთავარი დებულებაა ჯანმრთელობის ელექტრონული ჩანაწერების (EHRs) მნიშვნელოვანი გამოყენების ხელშეწყობა ჯანდაცვის ხარისხის, უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის გასაუმჯობესებლად, კონფიდენციალურობისა და უსაფრთხოების პრობლემების გადასაჭრელად.
HIPAA
ჯანმრთელობის დაზღვევის პორტაბელურობისა და ანგარიშვალდებულების აქტი (HIPAA) ადგენს რეგულაციებს, რომლებიც დაკავშირებულია ჯანმრთელობის ინფორმაციის კონფიდენციალურობასთან და უსაფრთხოებასთან. HIPAA-ს უსაფრთხოების წესი კონკრეტულად ეხება ჯანმრთელობის ჩანაწერების ელექტრონულ შენახვას და მოძიებას, რაც მოითხოვს ჯანდაცვის ორგანიზაციებს, დაიცვან უსაფრთხოების ზომები, რათა დაიცვან ელექტრონული დაცული ჯანმრთელობის ინფორმაციის (ePHI) კონფიდენციალურობა, მთლიანობა და ხელმისაწვდომობა.
სხვა ჯანმრთელობის IT კანონები
HITECH აქტისა და HIPAA-ს გარდა, არსებობს სხვა ფედერალური და სახელმწიფო კანონები, როგორიცაა 21-ე საუკუნის განკურნების აქტი და მონაცემთა დარღვევის შესახებ შეტყობინებების შესახებ სახელმწიფო დონის კანონები, რომლებიც გავლენას ახდენენ ჯანმრთელობის ჩანაწერების ელექტრონულ შენახვასა და მოძიებაზე. ეს კანონები ხშირად მოითხოვს ჯანდაცვის პროვაიდერებს განახორციელონ კონკრეტული ტექნიკური და ადმინისტრაციული ზომები ჯანმრთელობის ელექტრონული ინფორმაციის დასაცავად.
სამედიცინო სამართალი
სამედიცინო სამართალი მოიცავს სამართლებრივ პრინციპებსა და რეგულაციებს, რომლებიც არეგულირებენ მედიცინის პრაქტიკას, ჯანდაცვის მიწოდებას და პაციენტის უფლებებს. როდესაც საქმე ეხება ჯანმრთელობის ჩანაწერების ელექტრონულ შენახვას და მიღებას, სამედიცინო კანონმდებლობა გადამწყვეტ როლს თამაშობს ჯანდაცვის პროვაიდერების სამართლებრივი და ეთიკური სტანდარტების დაცვის უზრუნველსაყოფად.
ჩანაწერების შენახვა და წვდომა
სამედიცინო კანონმდებლობის მიხედვით, ჯანდაცვის პროვაიდერებს მოეთხოვებათ შეინახონ ჯანმრთელობის ჩანაწერები გარკვეული პერიოდის განმავლობაში, როგორც ეს განსაზღვრულია სახელმწიფო წესდებით ან პროფესიული გაიდლაინებით. ელექტრონული შენახვის სისტემებს უნდა შეეძლოთ უსაფრთხოდ შეინახონ ჩანაწერები საჭირო ხანგრძლივობის განმავლობაში, ხოლო პაციენტებს, პრაქტიკოსებს და მარეგულირებელ პირებს უფლებამოსილი წვდომის საშუალება მისცენ.
პაციენტის თანხმობა და ინფორმაციის გაზიარება
სამედიცინო კანონმდებლობა გვკარნახობს, რომ პაციენტის თანხმობა უნდა იყოს მიღებული ჯანმრთელობის ჩანაწერების ელექტრონული შენახვისა და გაზიარებისთვის, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც საქმე ეხება მგრძნობიარე ინფორმაციას. ჯანდაცვის პროვაიდერებმა უნდა დაიცვან სამართლებრივი მოთხოვნები პაციენტის თანხმობის, ინფორმაციის გაზიარებისა და მონაცემთა გაცვლის შესახებ, დაიცვან პაციენტის ავტონომია და კონფიდენციალურობის უფლებები.
პასუხისმგებლობისა და მონაცემთა დარღვევის შეტყობინებები
მონაცემთა დარღვევის ან ჯანმრთელობის ელექტრონულ ჩანაწერებზე არაავტორიზებული წვდომის შემთხვევაში, სამედიცინო კანონი პასუხისმგებლობას აკისრებს ჯანდაცვის პროვაიდერებსა და ორგანიზაციებს. მონაცემთა დარღვევის შესახებ შეტყობინებების სამართლებრივი მოთხოვნები შეიძლება განსხვავდებოდეს იურისდიქციის მიხედვით, მაგრამ ისინი, როგორც წესი, ავალდებულებენ დროულ შეტყობინებას დაზარალებულ პირებსა და მარეგულირებელ ორგანოებს, აგრეთვე მაკორექტირებელი ქმედებების განხორციელებას მომავალი დარღვევების თავიდან ასაცილებლად.
შესაბამისობის მნიშვნელობა
ჯანმრთელობის საინფორმაციო ტექნოლოგიების კანონებთან და სამედიცინო კანონმდებლობასთან შესაბამისობა აუცილებელია ჯანდაცვის ორგანიზაციებისთვის, რათა დაიცვან პაციენტის კონფიდენციალურობა, მონაცემთა უსაფრთხოება და სამართლებრივი მთლიანობა. შეუსრულებლობამ შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე შედეგები, მათ შორის ფინანსური ჯარიმები, სამართლებრივი სანქციები, რეპუტაციის შელახვა და პაციენტის ნდობის დარღვევა.
პაციენტის კონფიდენციალურობა და ნდობა
სამედიცინო ჩანაწერების ელექტრონული შენახვისა და აღდგენის სამართლებრივი მოთხოვნების დაკმაყოფილებით, ჯანდაცვის პროვაიდერები აჩვენებენ თავიანთ ერთგულებას პაციენტის კონფიდენციალურობის დასაცავად და ნდობის შენარჩუნებაში. კანონებთან და რეგულაციებთან შესაბამისობა უნერგავს პაციენტებს ნდობას მათი ჯანმრთელობის ინფორმაციის კონფიდენციალურობისა და უსაფრთხოების შესახებ, ხელს უწყობს პაციენტისა და მომწოდებლის პოზიტიურ ურთიერთობას.
სამართლებრივი და ეთიკური ვალდებულებები
ჯანდაცვის ინფორმაციული ტექნოლოგიების კანონებისა და სამედიცინო კანონმდებლობის დაცვა არა მხოლოდ სამართლებრივი ვალდებულებაა, არამედ ეთიკური პასუხისმგებლობაც. ჯანდაცვის პროვაიდერებს ენდობიან პაციენტების სენსიტიური მონაცემები და აუცილებელია ასეთი ინფორმაციის დამუშავება უმაღლესი ეთიკური სტანდარტებით და კანონის შესაბამისად.
დასკვნა
რამდენადაც ჯანდაცვის ლანდშაფტი აგრძელებს განვითარებას, ჯანმრთელობის ჩანაწერების ელექტრონული შენახვა და მოძიება რჩება მარეგულირებელი წესების შესაბამისობისა და სამართლებრივი დაცვის ძირითადი წერტილი. ჯანდაცვის ინფორმაციული ტექნოლოგიების კანონები, მათ შორის HITECH აქტი და HIPAA, სამედიცინო კანონთან ერთად, ადგენს არსებით სამართლებრივ მოთხოვნებს, რომლებიც ჯანდაცვის პროვაიდერებმა უნდა გააერთიანონ თავიანთ ელექტრონულ ჯანდაცვის საინფორმაციო სისტემებში. ამ სამართლებრივი მოთხოვნების ეფექტური ნავიგაციით, ჯანდაცვის ორგანიზაციებს შეუძლიათ დაიცვან პაციენტის კონფიდენციალურობა, უზრუნველყონ მონაცემთა უსაფრთხოება და შეინარჩუნონ თავიანთი პაციენტების ნდობა და ნდობა.